Tuesday, 6 September 2016

Celexa 49






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El uso de antidepresivos en los EE. UU. ha más que quintuplicado desde principios de 1990, y los ISRS han sustituido antiguos medicamentos llamados antidepresivos tricíclicos, que pueden ser tóxicos del corazón. De acuerdo con un comunicado de prensa anunciando este último estudio, los antidepresivos ISRS tienen menos efectos secundarios en general y se sabe que tienen efectos similares a la aspirina sobre el sangrado, lo que podría proteger contra trastornos cardiovasculares relacionados clot-. Sin embargo, no se sabe mucho acerca de cómo los ISRS afectan el corazón. Esto es especialmente cierto en el caso de las mujeres posmenopáusicas, que están en mayor riesgo de enfermedad cardíaca y depresión. El estudio, que fue publicado en el 14 de diciembre de Archives of Internal Medicine, incluyó a 136.000 participantes en las mujeres Los autores del estudio llamado de más investigaciones sobre la relación entre los antidepresivos y la muerte. Celexa - Alerta de la F. D.A. FDA ALERT 07/2005: pensamientos suicidas o acciones en niños y adultos Los pacientes con depresión u otras enfermedades mentales a menudo pensar o intento de suicidio. Observe de cerca cualquiera que tome antidepresivos, sobre todo al principio del tratamiento o cuando se cambia la dosis. Los pacientes que ponerse irritables o ansioso, o piensa en nuevos o mayores de suicidio u otros cambios de humor o comportamiento (o sus cuidadores) deben ponerse en contacto con su profesional médico de inmediato. Los niños que toman antidepresivos pueden aumentar los pensamientos y acciones suicidas en aproximadamente 1 de cada 50 personas de 18 años o menos. La FDA ha aprobado Zoloft para su uso en niños sólo si tienen el trastorno obsesivo-compulsivo. Adultos Varias publicaciones científicas recientes informan de la posibilidad de un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. Incluso antes de que se dispusiera de estos informes, la FDA comenzó una revisión completa de todos los datos disponibles para determinar si existe un mayor riesgo de pensamientos suicidas o comportamiento en adultos están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. Se espera que esta revisión tendrá un año o más en completarse. Mientras tanto, la FDA está poniendo de relieve que los adultos en tratamiento con fármacos antidepresivos, particularmente aquellos que reciben tratamiento para la depresión, debe ser observado de cerca por el empeoramiento de la depresión y más pensamiento o comportamiento suicida. Taction y Farmacología Clínica bromhidrato de Citalopram es un serotonina altamente selectivo y potente (5-hidroxitriptamina 5-HT) con efectos mínimos sobre la recaptación neuronal de noradrenalina (NA) y dopamina (DA). La capacidad de citalopram para potenciar la actividad serotoninérgica en el sistema nervioso central a través de la inhibición de la recaptación neuronal de serotonina se cree que es responsable de su acción antidepresiva. La tolerancia a la inhibición de la recaptación de serotonina no es inducida por el tratamiento de ratas con citalopram a largo plazo (14 días). Citalopram no tiene o tiene muy baja afinidad por una serie de receptores incluyendo la serotonina 5-HT 1A. 5-HT 2. dopamina D 1. y 2. D un 1 -, un 2 -, adrenérgicos b-, la histamina H 1. colinérgico muscarínico, benzodiazepina, ácido gamma aminobutírico (GABA) y los receptores de opioides. Farmacocinética Absorción Tras la administración de una sola dosis oral de citalopram (40 mg) a voluntarios varones sanos, los niveles sanguíneos máximos se produjo aproximadamente a las 4 horas (rango de 1 a 6 horas). La biodisponibilidad absoluta de citalopram fue de 80 (rango 52 a 93) con respecto a una dosis intravenosa. La absorción no se vio afectada por los alimentos. Distribución Después de la infusión intravenosa en voluntarios sanos de sexo masculino el volumen aparente de distribución (V d) b fue de aproximadamente 12 L / kg (rango 9-17 L / kg), lo que indica una distribución tisular pronunciada: (V d) b oral fue de aproximadamente 17 L / kg (intervalo de 14 a 17 L / kg). La unión de citalopram y sus metabolitos desmetilado a las proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente 80. El estado estacionario La farmacocinética de dosis única y múltiples de citalopram son lineales y proporcionales a la dosis en un intervalo de dosis de 10 a 60 mg / día. Los niveles plasmáticos en estado estacionario se alcanzan en los pacientes en 1-2 semanas. A una dosis diaria de 40 mg, la concentración media en plasma es de aproximadamente 83 ng / mL (N114) con un rango de 30 a 200 ng / mL. Citalopram no se acumula durante el tratamiento a largo plazo. Una clara relación entre los niveles plasmáticos de citalopram y la respuesta terapéutica o efectos secundarios no se ha establecido. Metabolismo Citalopram se metaboliza en el hígado a demetilcitalopram (DCT), didemethylcitalopram (DDCT), citalopram N-óxido y un derivado de ácido propiónico deaninated. Los estudios in vitro muestran que la DCT, DDCT y N-óxido de citalopram también inhiben la recaptación neuronal de serotonina, pero son menos selectivos y menos potente que el compuesto original y son de importancia clínica menor. citalopram Sin cambios es el compuesto predominante en plasma. Los estudios in vitro indicaron que la biotransformación de citalopram a sus metabolitos demetilo depende tanto de CYP2C19 y CYP3A4, con una pequeña contribución de CYP2D6. Eliminación La semivida de eliminación de citalopram (t1 / 2b) es de aproximadamente 37 horas (rango 30-42 horas) lo que permite a la recomendación de la dosificación una vez al día. El aclaramiento plasmático citalopram sistémica (Cl 5) es 0,33 L / min. Citalopram se elimina principalmente por el hígado (85) y el resto a través de los riñones aproximadamente 12 (rango 6-21) de la dosis diaria se excreta en la orina como citalopram sin cambios. Poblaciones especiales: Los pacientes ancianos pacientes de edad avanzada (4 varones y 7 mujeres de edades 73-90 años), recibieron una dosis de 20 mg / día de citalopram durante 3-4 semanas. En los niveles de edad avanzada, estado estacionario en plasma fueron elevados (106 ng / ml), la vida media prolongada (1.5-3.75 días) y el aclaramiento se redujo (0,08 a 0,3 L / min). La elevación de los niveles plasmáticos de citalopram se produjo a una edad más temprana en las mujeres que en los hombres, en esta población, dosis más bajas y se recomienda una dosis máxima más baja de citalopram. Reducción de la función hepática La farmacocinética de citalopram se compararon en pacientes con función hepática reducida (3 mujeres y 6 varones de edad 41-60 años) a los que se observan en 12 voluntarios varones sanos (edad 21-43 años), en pacientes con función hepática reducida la vida media de citalopram fue aproximadamente el doble (83 horas frente a 37 horas), las concentraciones de citalopram constante aumentaron en 61 y el aclaramiento oral disminuyó en 37. en consecuencia, el uso de citalopram en pacientes con función hepática reducida debe abordarse con precaución y menor máxima dosis debe ser prescrito (ver PRECAUCIONES y dOSIS y ADMINISTRACIÓN). Reducción de la función renal en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada reducción de la función renal (4 hembras y 3 machos, con edades entre 30-55 años), el citalopram fue siendo eliminado más lentamente que en 12 voluntarios varones sanos (edad 21-43 años), media pensión vive siendo 49 horas frente a 37 horas. Sin embargo, de leve a moderada insuficiencia renal no tenían gran influencia en la cinética de citalopram. En la actualidad, no hay información disponible para el tratamiento crónico de pacientes con una reducción grave de la función (aclaramiento de creatinina renal raros: eventos adversos que ocurrieron en menos de 1/1000 pacientes del cuerpo como un todo - Trastornos generales: Frecuentes. Síntomas de tipo gripal, el trauma no patológica , dolor Poco frecuentes:... La intolerancia al alcohol, reacción alérgica, alergias, dolor de pecho, edema, sofocos, dolor en las piernas, malestar rigores, síncope Raras:. El edema periférico, muerte súbita, lesión traumática Trastornos cardiovasculares frecuentes: hipotensión postural, taquicardia. poco frecuentes:. La angina de pecho, arritmia bradicardia, insuficiencia cardiaca, trastornos cerebrovasculares, edema dependiente, extrasístoles, sofocos, hipertensión, hipotensión, infarto de miocardio, isquemia de miocardio, isquemia periférica Raras:. agravamiento de la hipertensión, bloqueo de rama, paro cardíaco, trastorno de la arteria coronaria , ECG anormal, trastorno del corazón, flebitis, extrasístoles supraventriculares Trastornos del sistema nervioso periférico y central frecuentes:. La migraña, parestesias. Poco frecuentes: anormal de la marcha, ataxia, convulsiones, disfonía, distonía, trastornos extrapiramidales, hipercinesia, hipertonía, hipoestesia, hipocinesia, contracciones musculares involuntarias, calambres en las piernas, la neuralgia, trastornos del habla, vértigo Raras: coordinación anormal, convulsiones de gran mal, hiperestesia, ptosis, trastornos sensoriales, estupor. Trastornos de colágeno poco comunes: la artritis reumatoide. Trastornos endocrinos Raras: bocio, la ginecomastia, el hipotiroidismo. Trastornos del Sistema gastrointestinales Frecuente: flatulencia. Poco frecuentes: colitis, absceso dental, disfagia, eructos, gastritis, gastroenteritis, alteraciones gastrointestinales (no especificado), hemorroides, aumento de la salivación, rechinar los dientes, dolor de muelas. Raras: Apendicitis, esofagitis, úlcera gástrica, reflujo gastroesofágico, la gingivitis, estomatitis, alteraciones dentales, estomatitis ulcerativa. Hematopoyéticos y del sistema linfático Trastornos poco frecuentes: anemia, epistaxis, leucocitosis, púrpura. Raros: trastornos de coagulación, hemorragia gingival, granuloytopenia, hematoma, leucopenia, linfadenopatía, linfocitosis, la embolia pulmonar. Hígado y el sistema biliar trastornos. Poco frecuentes: La colecistitis, colelitiasis, el aumento de gamma-GT, el aumento de SGPT. Raras: Bilirrubinemia, el aumento de SGOT, ictericia. Trastornos metabólicos y nutricionales frecuentes: Pérdida de peso, aumento de peso. Poco frecuentes: Edema en la pierna, la xeroftalmía. Raras: deshidratación, edema, hipoglucemia, hipocalemia, aumento de la fosfatasa alcalina, la obesidad, la sed. Trastornos del sistema músculo-esquelético poco frecuentes: artralgia, artritis, artrosis, distonía, debilidad muscular, mialgia. Raras: Trastornos de los huesos, la bursitis, la osteoporosis, trastorno del tendón. Neoplasia poco frecuente: Cáncer de mama femenina maligno. Trastornos psiquiátricos frecuentes: sueños anormales, depresión agravada, amnesia, apatía, confusión, depresión, problemas de concentración, aumento del apetito, trastornos del sueño, intento de suicidio. Poco frecuentes: alteraciones del pensamiento, reacción agresiva, delirio, despersonalización, el abuso de drogas, la drogodependencia, labilidad emocional, euforia, alucinaciones, aumento de la libido, la reacción maníaca, la neurosis, reacción paranoide, paroniria, psicosis, depresión psicótica. Raras: reacción catatónica, histeria, trastorno de la personalidad. Trastornos reproductivos, Mujer Poco frecuentes: amenorrea, dolor de pecho, la lactancia no puerperal, menorragia, trastornos menstruales, síndrome premenstrual, salpingitis, el embarazo no deseado, sequedad vaginal, vaginitis. Raras: Aumento de senos, hemorragia vaginal. Trastornos reproductivos, masculino poco frecuentes: trastorno del pene, trastorno de próstata, testículo trastorno. Resistencia Trastornos poco frecuentes: Mecanismo de abscesos, infecciones por hongos, infecciones por herpes simple, otitis media, infección viral. Raras: infección bacteriana, moniliasis, la sepsis. Trastornos del Sistema Respiratorio poco frecuentes: bronquitis, tos, disnea, neumonía. Raras: asma, broncoespasmo, mayor cantidad de flema, laringitis, neumonía, trastornos respiratorios. Trastornos de la piel y el apéndice frecuentes: prurito, rash. Poco frecuentes: Acné, alopecia, dermatitis, piel seca, eczema, reacción de fotosensibilidad, psoriasis, erupción eritematosa, erupción maculopapular, decoloración de la piel, urticaria. Raras: Celulitis, disminución de la sudoración, hipertricosis, melanosis, prurito anal. Órganos de los sentidos, la visión, la audición y trastornos vestibulares frecuentes: anomalías de la acomodación. Poco frecuentes: conjuntivitis, dolor de oído, dolor ocular, midriasis, alteración del gusto, tinnitus. anormalidad del ojo, queratitis, fotofobia: rara. Trastornos del sistema urinario: poliuria. Poco frecuentes: anormal de la orina, cistitis, hematuria, frecuencia de micción, incontinencia urinaria, retención urinaria, infección del tracto urinario. Raras: disuria, edema facial, oliguria, cálculo renal, dolor renal. Los eventos observados durante la evaluación posterior a la comercialización de Citalopram Se estima que aproximadamente 8 millones de pacientes han sido tratados con citalopram desde su introducción al mercado. Se han reportado los siguientes eventos adversos que se asocia temporalmente con el tratamiento citalopram en al menos 3 pacientes y no se describen en el presente rótulo. la función hepática anormal, condición agravada, migraña agravado, angioedema, asma, coreoatetosis, disminución del nivel de fármaco, disminución del tiempo de protrombina, discinesia, eosinofilia, multiformes eritema, problemas ginecológicos, la hepatitis, la hiperprolactinemia, la hiponatremia, aumento de la concentración de fármaco, el aumento del tiempo de protrombina, midriasis, El síndrome neuroléptico maligno, neuropatía, pancreatitis, pancitopenia, hipotensión postural, el síndrome de la serotonina, SIADH, aborto espontáneo / muerte fetal, trombocitopenia, arritmia ventricular, torsade de pointes, síndrome de abstinencia.




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